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我国医疗器械创新发展分四个阶段

来源:泰兴市苏中制药机械有限公司   2026年04月08日 09:49   24

医疗器械创新发展分四个阶段:简单仿制改进设计合作研发自主创新,目前我国已经走过了*阶段 皇冠体育登录,正处于第二阶段,第三阶段,中国医疗器械行业协会会长赵毅新说。

  3月15日召开的中国医疗器械行业协会2013年会,发布了题为中国医疗器械产业发展环境与趋势研究报告,赵毅新在谈到医疗器械创新时指出,当前尤为突出的是合作创新 皇冠体育手机版,主要表现在从境内合作到合作,合作范围逐步扩大,合作深度不断加深。

  报告指出,根据*统计,2012年全年医疗器械产值为1398 皇冠体育最新网址,6亿元。中国医疗器械行业协会根据这一数据推算,2012年中国医疗器械产值超过3000亿元。保守估计,到2015年医疗器械产值将达到4500亿~5000亿元。。

  增长更高质更均衡

  中国海关数据显示,2013年我国医疗器械贸易总额达343,1亿美元,同比增长14,13%,比去年增长1个百分点。其中,出口额为193 皇冠体育官网,35亿美元,同比增长9,92%,比去年下降了2个百分点;进口额为149,75亿美元,同比增长20,07%,比去年增长5,5个百分点;贸易顺差43,6亿美元,同比下降14,8%。

  我国医疗器械贸易状况是进口明显强于出口,这是我国经济转型升级,结构调整带来的一种增长模式的变化,虽然增长幅度低于以往的两位数,但这种增长是向着更为均衡,更高质和更持久的趋势发展,因而显得更为重要,赵毅新说 皇冠体育登录入口

  赵毅新还指出,这种状况还与当下世界各种经济体分化走势分不开,这多少对我国医疗器械对外贸易有一定的影响 皇冠体育备用网址

  向产品发展

  在研发方面,我国医疗器械产业已基本形成了多学科交叉的研究开发体系,我国已经进入以中档产品为主向产品发展 皇冠体育app下载,由小变大,由弱变强的新阶段,但遗憾的是,产品的核心技术基本为国外大公司所控制。

  例如,目前市场上的产品,如CT,MRI等医学影像产品还是来自美国 皇冠体育投注平台,日本等少数几个发达国家,从目前城市招标情况来看,国内,大型的医疗器械市场中,外资皇冠体育官网已占据了80%以上,GE的*已达50%~60%.。

  中国医疗器械行业协会副会长姜峰说:实际上,近年来我国医疗器械皇冠体育官网的创新能力有所增强,但技术创新及成果转化能力薄弱 皇冠体育官方网址,我国医疗器械的关键零部件依赖进口,产品仍以仿制,改进为主。

  在过去几十年,我国医疗器械产业已经取得了长足进步,涌现了深圳迈瑞 皇冠体育注册登录,山东新华医疗等一批骨干皇冠体育官网,可以生产47个大门类,3500多个品种,12000余种规格的产品,能够满足我国疾病诊治基本需求,但和发达国家相比仍存在着较大的差距。

  赵毅新指出,一方面,我国医疗器械产业的规模不断扩大,但与世界医疗器械强国相比,产业规模仍然很小,仅占世界*的7%,远不能满足13亿人口的需求;另一方面,我国医疗器械生产皇冠体育官网占90%以上,研发公司少,原创技术与原创产品较少,虽然数量增加较快,但核心数量较少。

  姜峰表示,很多皇冠体育官网规模小,抗风险能力和管理能力都比较薄弱,没有能力执行与接轨的质量体系认证等标准,因此大部分产品很难打入市场。

  引进消化将成为现阶段的主要创新模式。要向第四阶段前进,需要建立以皇冠体育官网为主的创新体系,在科研经费资助方向、配套经费要求方面予以倾斜,重点关注应用研发与前瞻性,促进转化医学发展。

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